TAMIZAJE NEONATAL

El Tamizaje Neonatal es usado para detectar enfermedades congénitas llamadas errores innatos del metabolismo que son tratables si se identifican a tiempo durante los primeros días de vida del recién nacido.

Somos proveedores de kits para realizar estas pruebas, dichos kits fueron diseñados específicamente para Tamizaje Neonatal y pasaron por pruebas de fluorescencia para asegurar su excelente estado. Nuestros kits que usan la tecnología DELFIA (Disociation Enhancement Lantanide Fluoro Immuno Assay), tecnología líder mundialmente en Tamizaje Neonatal.

La tecnología DELFIA es fácil de usar y de aplicar. Los ensayos incluyen ensayos tipo sándwich y ensayos competitivos para los analitos clínicos.

La mayoría de los ensayos DELFIA implican el uso de marcadores de quelatos de europio, los cuales tienen un gran desplazamiento de las curvas de Stokes lo que permite tener un mayor tiempo de vida de los fluoróforos y menos interferencia de la fluorescencia basal.

El ensayo DELFIA también usa una solución intensificadora que posee la propiedad de cambiar el pH y en consecuencia soltar los lantánidos que estaban unidos a los anticuerpos de la unión tipo sándwich y cubrirlos con miscelas garantizando de esta manera el mayor tiempo de vida de la fluorescencia.

Entre las enfermedades que se pueden tamizar con nuestros kits se encuentran:

Hipotiroidismo Congénito

En el tamizaje del Hipotoroidismo Congénito se usa como marcador la hormona estimuladora de la tiroides (TSH) la cual que estimula la producción de las hormonas tiroideas más importante T4 o tiroxina y T3 o triiodotironina, inmediatamente después del nacimiento se produce un incremento en la hormona conocido como pico de la TSH, esta concentración se estabiliza después del nacimiento se la tiroides del recién nacido funciona normalmente.

Una elevada concentración de TSH, después del pico, es una manifestación primaria de la enfermedad. Esta enfermedad tiene como consecuencias en el recién nacido que no es detectado a tiempo retardo en el crecimiento y retardo mental. Los kits que proveemos para la deteccion de esta enfermedad son:

  • A032-310 DELFIA Neonatal hTSH kit
  • B032-312 AutoDELFIA Neonatal hTSH kit
  • 3301-010 GSP Neonatal hTSH kit

Hiperplasia Adrenal Congénita

Para el tamizaje de Hiperplasia Adrenal Congénita se usa como marcador el metabolito 17 OHProgeterona el cual se encuentra en alta concentración si existe deficiencia de 21 y 11β hidroxilasa. Estas enzimas en baja concentración son causantes de la enfermedad, las consecuencias de la enfermedad son: pérdida de sales, deshidratación, crisis renal y en el peor de los casos la muerte, en el caso de niñas produce virilización de los órganos genitales. Los kits que proveemos para la detección de esta enfermedad son:

  • B024-104 AutoDELFIA Neonatal 17a OHP kit
  • B024-112 AutoDELFIA Neonatal 17a OHP kit
  • 3305-0010 GSP Neonatal 17α-OH-progesterona kit

Fenilcetonuria

Para el tamizaje de la enfermedad Fenilcetonuria (PKU), enfermedad autosómica recesiva, se usa como marcador la enzima fenilalanina hidroxilasa hepática que tiene pro acción degradar el aminoácido fenilalanina en el aminoácido tirosina, como concecuencia de su poca concentración se produce una acumulación del aminoácido fenilalanina a nivel de cerebro produciendo retraso mental y una deficiencia de los productos del aminoácido tirosina como la melanina responsable de la pigmentación de la piel, cabellos y ojo y otros neurotransmisores. Los kits que proveemos para la detección de esta enfermedad son:

  • NP 1000 Neonatal Phenylalanine Kit
  • 3308-0010 GSP Phenylalanine Kit

Galactosemia

Para el tamizaje de le enfermedad Galactosemia, enfermedad caracterizada por la incapacidad de metabolizar la galactosa, se usa la enzima galactosa transferasa encargada de degradar este monosacárido. Como consecuencia de esta enfermedad tenemos niños afectados con cataratas, cirrosis y retardo mental. Los kits que proveemos para detectar esta enfermedad son:

  • 3029-0010 Neonatal Total Galactose Kit
  • NG 1100 Neonatal GALT
  • 3309-0010 GSP Neonatal Galactose Kit

Fibrosis Quística

La enfermedad Fibrosis Quística es causada por el gen CFTR el cual es un canal selectivo para iones de Cl- , como consecuencia del mal funcionamiento de este canal se producen anomalías a nivel de las vías aéreas, el páncreas exocrino, el conducto secretor de las glándulas sudoríparas y el tracto gastrointestinal originando insuficiencia pancreática y pulmonar. Como consecuencia se produce un aumento de la IRT Tripsina que se produce de manera exclusiva en el páncreas. Los kits que proveemos para la detección de esta enfermedad son:

  • B005-212 AutoDELFIA Neonatal IRT kit
  • B005-204 AutoDELFIA Neonatal IRT kit
  • 3306-0010 GSP Neonatal IRT kit

Hemoglobinopatías

Se conocen como hemoglobipatías a las enfermedades causadas por cambios en los aminoácidos de las dos cadenas que forman las hemoglobinas. Entre las hemoglobinopatías más conocida tenemos la anemia falciforme que tiene como consecuencia ataques de dolor, daño a órganos vitales como: pulmones, cerebro y/o riñones y en algunos casos puede llevar inclusive a la muerte. El kit que usamos para hacer tamizaje de Hemoglobinopatías es:

FR 9120 Resolve Hemoglobin Kit para tamizaje de hemoglobinopatías.
Contamos así mismo con los equipos y kits necesarios para la confirmación de los resultados de las enfermedades basados en electroforesis de punto isoeléctrico.

Perkin Elmer 226 Sample Collection Device

( Tarjeta de papel de filtro para colecta de muestra de sangre de talón del recién nacido)

Perkin Elmer 226 es un papel de filtro elaborado con fibras 100% de algodón y validado para una distribución de muestra de sangre uniforme y pareja, la ausencia de químicos garantiza un mayor nivel de seguridad y de pureza en los análisis.

Perkin Elmer puede hacer impresiones a la medida y convertir el Papel de Grado 226 (aprobado por la FDA) en un formato de dispositivo que reúna los requisitos específicos de cada cliente como impresión de números seriales, códigos de barra, membretes y logos corporativos, datos demográficos específicos y área de toma de muestras según la cantidad de ensayos a realizar en el laboratorio.

Perkin Elmer 226 Sample Collection Device se fabrica en planta de acuerdo a las normas ISO 9001:2008 / ISO 13485, la cual cumple con las QSR (Registradores de Sistema de Calidad) y es regulada por la FDA.

Todos los lotes de Perkin Elmer 226 son aprobados en primera instancia por los CDC (Centros de Control y Prevención de Enfermedades) con el fin de cumplir con los estándares mundiales de la CLSI que regulan el tamizaje neonatal.

Los equipos que tenemos para realizar las pruebas de Tamizaje Neonatal son:

DBS PUNCHER


1296-081 Wallac DBS Puncher:
Este Perforador semiautomático permite perforar de manera automática las muestras de sangre seca, de un diámetro de 3.2mm.
Puede perforar hasta dos placas seguidas.
El DBS Puncher trabaja con un lector de código de barras para identificar las muestras de los pacientes.

Panthera-Puncher 9


2081-0010 Panthera-Puncher 9:

Incluye una cámara para proporcionar en tiempo real una visión nítida a color del área de perforación y un patrón de perforación automáticamente adaptable que se adecúa a la forma y tamaño de la mancha de sangre seca.
Este Perforador semiatomátco permite perforar muestras de sangre seca en papel de filtro, de un diámetro de 1.5mm, 3.2 mm, 4.75 mm y 6 mm.
Puede perforar hasta nueve placas al mismo tiempo.
Panthera-Puncher 9 trabaja con un lector de código de barras para identificar las muestras de los pacientes.

Agitador de Placas DELFIA


1296-003 DELFIA Plateshake:

Es un agitador de placas especialmente optimizado para los kits DELFIA.
Presenta 4 porta placas y su superficie impide que las placas se resbalen por efecto de la agitación.
Las velocidades de agitación van de 100 a 1350 rpm y pueden ser elegidas manualmente.

TriNEST Incubator Shaker


1296-050 NCS TriNEST:

El incubador TriNEST tiene capacidad para tres placas y puede llegar a incubar hasta 70ºC, la temperatura de variación es menos de 0.3ºC entre las placas.

Lectores de Microplacas – VICTOR2 D


1420-020 VICTOR 2D Fluorometer:

Equipo pre programado con protocolos para todo los kits DELFIA, ideal para pruebas clínicas basadas en fluorescencia en tiempo resuelto.
El fluorómetro VICTOR 2D forma parte del Sistema Semi-automático DELFIA junto con el Agitador de placas, el incubador y el dispensador.

Sistema Automatizado de Inmunoensayo AutoDELFIA


1235-514 Wallac AutoDELFIA Automatic Immunoassay System:

Es un equipo totalmente automatizado, en el se pueden obtener resultados de 1152 pacientes en 6 horas, hace diluciones de manera automática, dispensa los reactivos en los volúmenes adecuados, incuba las micro placas a una temperatura adecuada en un tiempo determinado y posee un fluorómetro que lee las concentraciones hormonales. Presenta un software amical y sus resultados son analizados por otro software llamado MultiCalc el cual realiza el cálculo de las concentraciones de los analitos y realiza tendencias estadísticas y gráficos de calidad de Levey-Jenning.

Sistema de Tamizaje por Tandem Mass


1445-002 Quattro Micro Screening System:

El sistema Quattro Micro Screening lidera el mercado de laboratorios que realizan Tamizaje Neonatal. El equipo Quattro micro MSMS es un instrumento compacto de fácil uso y fácil manejo. Entre sus características tiene una fuente de ion Z-spray con un muestreador ortogonal para minimizar la contaminación y maximizar la sensibilidad. Este diseño combinado con una celda de colisión de hexapolos y el detector fotomultiplicador hacen altamente apropiado al Quattro micro para la rutina en laboratorios de tamizaje neonatal. El Quattro Micro Screening System ha sido aprobado por la FDA y cumple las directivas de la CE IVD directiva y los reglamentos de Salud del Gobierno Canadiense.

  • Muestreador modelo 2777C para 12 placas
  • Sistema de bomba binaria 1525μ
  • Detector Quattro micro MSMS
  • Programas: MassLynx Core y NeoLynx

Procesador para Tamizaje Genético


1021-0010 GSP:

Es un instrumento de multitecnología para ensayos neonatales con sangre seca que utiliza un procedimiento químico DELFIA, así como tecnologías de medición por fluorescencia y absorbancia.
Desde la carga de placas hasta la obtención de resultados, GSP ejecuta automáticamente todas las fases del ensayo. El instrumento GSP permite a los laboratorios implementar una automatización completa desde la recepción de muestras a la obtención de resultados y es compatible con perforadores como el dispositivo Panthera-Puncher 9 de Perkin Elmer y con el Software Specimen Gate.

Sistema para análisis de geles de hemoglobina por IEF

El equipo RESOLVE y el Kit para Hemoglobina y Hemoglobina Neonatal se usan para aislar las formas de hemoglobina por medio del enfoque isoeléctrico (IEF).La técnica IEF combinada con los geles formulados especialmente permite una buena separación de las bandas de hemoglobina con una diferencia de 0.02 unidades de pH, resultando alta resolución y excelente identificación de muestras de sangre seca.

  • Método de punto final.
  • Alta capacidad
  • Detección clínica y neonatal
  • Plataforma analítica amigable
  • Sistema completo para la identificación de hemoglobina.