PyroSmart Nextgen

PyroSmart NextGen® utiliza la misma cascada de los reactivos LAL tradicionales mediante la fabricación de los factores responsables de esta cascada utilizando los procesos recombinantes. Como resultado, el nuevo mecanismo de acción del reactivo recombinante ofrecerá resultados con mejora en su sensibilidad y especificidad.

Sensibilidad del producto

La sensibilidad de los ensayos cromogénicos recombinantes se determina mediante la concentración estándar más baja en la curva estándar utilizada para el ensayo. La sensibilidad máxima de PyroSmart NextGen® es de 0,005 UE/ml cuando se procesa en un lector de microplacas con incubación (o de 0,001 UE/ml cuando se procesa en un lector de tubos Pyros Kinetix® Flex ).

Relación muestra-lisado

PyroSmart NextGen ® se utiliza en volúmenes económicos:

• Lector de tubos flexibles Pyros Kinetix ® : 4:1 utilizando 200 µL de muestra de prueba: 50 µL de reactivo
• Lector de microplacas: proporción 1:1 utilizando 50 µL de muestra de prueba: 50 µL de reactivo

Rendimiento de la prueba

La mezcla de reacción PyroSmart NextGen® se incuba a 37 ± 1 °C y se lee en un lector de microplacas o de tubos con filtro de 405 nm. El tiempo de incubación depende de la concentración estándar más baja en la curva estándar: 0,005 UE/ml se alcanzan en 2500 segundos en un lector de microplacas y 0,001 UE/ml en 3000 segundos en un lector de tubos, respectivamente. Se utiliza un software para construir la curva estándar y calcular las concentraciones de endotoxinas.

Estabilidad del producto

PyroSmart NextGen ® es un producto liofilizado con una excelente vida útil de 3 años a partir de la fecha de fabricación.

Reconstitución del producto

PyroSmart NextGen ® se proporciona co-liofilizado con el sustrato cromogénico y, como tal, está listo para usar después de una simple reconstitución (utilizando 2,8 ml del tampón de reconstitución suministrado).

Prueba múltiple

2,8 ml/vial (aprox. 50 pruebas/vial)